Collyre de retrait. Aifa, l'agence pharmaceutique italienne retire le collyre Redoff du comptoir de la pharmacie , produit par Thea Farma Spa suite au signalement de la société elle-même, de la présence à l'intérieur d '"impuretés inconnues".
Plus précisément, il s'agit du lot numéro 007016 avec date de péremption juillet 2021 du médicament Redoff coll Fl.5ML 0,2% + 0,1% - AIC 036506018.
Collyre utilisé pour la conjonctivite, la kératite et la kérato-conjonctivite, l'épisclérite et la sclérite, les réactions postopératoires et dans diverses formes inflammatoires du segment antérieur de l'œil, le chalazion, le ptérigion, la dacryocystite et dans le traitement anti-inflammatoire.
Le lot en question a "des résultats hors spécifications avec des impuretés inconnues". Comme le précise l' Aifa , quiconque possède un lot du lot à la maison ne doit pas l'utiliser.
«La série de tests auxquels sont soumis les médicaments sur le marché peut parfois mettre en évidence une variation de la relation entre le risque et le bénéfice dans l'utilisation du médicament ou, plus simplement, une efficacité inférieure aux attentes. A d'autres occasions, alors, un médicament soumis à des contrôles peut ne pas avoir la composition qualitative et quantitative déclarée dans les documents qui accompagnent son chemin de vie », lit-on dans le communiqué expliquant la législation de référence.
C'est toujours:
«Dans tous ces cas, l'AIFA intervient avec une série d'actions de protection de la santé du citoyen, qui peuvent aller de la suspension à l'interdiction de vente (…) une mesure administrative qui, avec effet immédiat , l'empêche dès le moment de son entrée en vigueur, la vente sur le territoire national d'une spécialité médicinale (même si elle est enregistrée auprès d'une procédure centralisée ou de reconnaissance mutuelle), de médicaments non dotés d'une AMM (par exemple des produits galéniques, des produits magistraux, etc.), toujours pour des raisons de santé publique ".
Toutes les pharmacies ont été alertées par une circulaire, la collecte devrait avoir lieu dans 48 heures dans toute l'Italie.
Dominella Trunfio
