Un type d'implant mammaire pourrait favoriser l'apparition d'une forme rare de cancer. Pour cette raison, le producteur Allergan a annoncé son retrait d'Europe. En Italie, ils avaient été utilisés et plantés en Toscane.
Pour l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM, les prothèses Microcell et Biocell d'Allergan doivent être retirées car la certification de sécurité n'a pas été renouvelée.
Les implants provoquent-ils le cancer?
Les implants à surface rugueuse couramment utilisés en Europe et aux États-Unis ont été associés à un type rare de cancer connu sous le nom de lymphome anaplasique à grandes cellules, a rapporté Reuters.
Au 30 septembre 2021, la Food and Drug Administration des États-Unis avait reçu 414 rapports de lymphome anaplasique à grandes cellules associé à des implants mammaires, dont 9 décès. Selon la FDA, 272 rapports contenaient des informations sur la surface des implants, 242 étant la variété brute.
Bien que l'agence française ait déclaré n'avoir identifié aucun risque sanitaire immédiat pour les femmes ayant reçu les implants, elle a recommandé en novembre aux professionnels de la santé de préférer les implants lisses en attendant l'avis d'un comité d'experts sur l'implant. utilisation d'implants en particulier pour les seins à surface rugueuse.
Ce comité d'experts, qui se réunira les 7 et 8 février 2021, sera à l'écoute des patients, des professionnels de santé et autres parties prenantes.
Le marquage CE a expiré
L'ANSM a annoncé ces jours-ci que les dispositifs médicaux Allergan Microcell et Biocell (implants mammaires et extenseurs tissulaires) ne porteront plus le marquage CE à partir du 17 décembre 2021. GMED, qui n'a pas renouvelé le marquage CE de ces appareils, a demandé des données complémentaires au fabricant.
Désormais, ces dispositifs médicaux ne pourront donc plus être commercialisés en France et en Europe et ceux des entrepôts des établissements de santé devront être collectés. Ce n'est qu'après la réunion et l'avis du comité d'experts que l'ANSM se prononcera sur l'utilisation des implants mammaires.
Le Ministère de la Santé a également annoncé le rappel des protections mammaires texturées portant le numéro de référence: 304302. Parallèlement, les femmes implantées seront appelées une à une et subiront un contrôle pour vérifier leur état de santé général. Il sera également décidé de retirer ou non les implants mammaires Allergan. Des milliers de femmes sont impliquées en Toscane parce qu'Allergan a remporté un appel d'offres public depuis 2021.
De son côté, la société se défend en disant que "la demande de l'ANSM et l'action de retrait ne reposent sur aucune preuve scientifique nouvelle".
Francesca Mancuso
