Rinazina retiré des rayons des pharmacies. GlaxoSmithKline a annoncé qu'elle retirait volontairement certains lots de ce médicament après avoir atteint le 30e mois de validité.
Glaxo a décidé de procéder au retrait préventif du décongestionnant nasal bien connu, utilisé en cas de rhume, de rhinite allergique, de pharyngite catarrhale aiguë et de sinusite aiguë.
Nous avons contacté GSK qui nous a expliqué qu'il avait décidé, en accord avec l'Agence italienne des médicaments, de procéder au retrait volontaire de certains lots de gouttes nasales Rinazina 1 mg / ml
«Pour éviter une augmentation potentielle au-delà de la limite autorisée de l'ingrédient actif nitrate de naphazoline, qui pourrait survenir à partir du trentième mois de validité. Si l'évaluation par GSK Consumer Healthcare du profil de sécurité et de risque / bénéfice pour le patient reste positive, du point de vue de la conformité réglementaire, il a été décidé de procéder - limité aux lots en question sur 30 mois - au retrait préventif " .
Voici tous les lots rappelés de gouttes nasales Rinazina 1 mg / ml avec leurs dates de péremption:
- lot P002 expirant 09-2021, mois de retrait du marché 08/2021
- lot P003 expirant 11-2021, mois de retrait du marché 08/2021
- lot R001 expirant le 04/2021, mois de retrait du marché 08/2021
- lot R002 expirant le 11/2021, mois de retrait du marché 05/2021
- lot AR002 expirant le 11/2021, mois de retrait du marché 05/2021
- lot S002 expirant le 07/2020, mois de retrait du marché 01/2020
- lot T001 expirant 03/2021, mois de retrait du marché 09/2020.
GlaxoSmithKline continue:
«Le retrait du marché débutant lorsque le 30e mois de validité des lots précités sera atteint, il est précisé que ledit retrait volontaire du marché n'a d'effet immédiat que pour les lots P002, P003 et R001. Par conséquent, le produit Rinazina 1 mg / 1 ml gouttes nasales, solution est régulièrement disponible en pharmacie ".
Quelles pourraient être les conséquences liées à la consommation? D'après ce qu'un porte-parole a répondu par téléphone, il n'y a pas de conséquences et le retrait est de précaution.
Francesca Mancuso
