Aifa, l'agence italienne des médicaments, retire du marché les emballages du lot no. T30141 exp. 31/01/2020 du médicament Atorvastatine PF * 30CPR RIV20MG - AIC 041443437. Il s'agit d'un anticolestérol de la société Pfizer Italia Srl.
En fait, le médicament Atorvastatin Pfizer est indiqué en complément du régime alimentaire pour réduire les taux élevés de cholestérol total, de cholestérol LDL, d'apolipoprotéine B et de triglycérides chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus atteints d'hypercholestérolémie primaire, y compris l'hypercholestérolémie familiale. (variante hétérozygote) ou hyperlipémie combinée (mixte) (correspondant aux types IIa et IIb de la classification de Fredrickson), lorsque la réponse au régime alimentaire ou à d'autres mesures non pharmacologiques est insuffisante.
De plus, ATORVASTATIN PFIZER est également prescrit pour réduire le cholestérol total et le cholestérol LDL chez les adultes atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote en plus d'autres traitements hypolipidémiants (par exemple, aphérèse des LDL) ou si de tels traitements ne sont pas disponibles.
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Parce que le lot d'atorvastatine a été retiré
Comme indiqué sur le «Rights Desk», l'intervention était nécessaire suite à la notification d'alerte de l'agence allemande et de la société concernant des paramètres hors spécifications pour les paramètres TAMC et TYMC, constatée lors du test de stabilité d'un Je me bats à zéro heure. Pfizer Italia Srl a communiqué le début de la procédure de retrait que le Commandement des carabiniers pour la protection de la santé est invité à vérifier.
Germana Carillo
