L'Agence italienne des médicaments a ordonné le retrait du médicament Intratect car il pourrait contenir du plasma infecté. La mesure a été organisée suite à la communication de la même société BIOTESTPHARMA, représentée en Italie par BIOTEST ITALIA SRL.
Voici la raison du retrait et le lot concerné:
La disposition AIFA concernant le retrait du médicament INTRATECT, lot no. B791468 expire le 28/02/2021. Le retrait a été arrangé suite à la communication de la même société BIOTEST PHARMA, représentée en Italie par BIOTEST ITALIA SRL, d'avoir reçu des informations relatives à un donneur de plasma allemand diagnostiqué avec la maladie de Creutzfeld-Jakob, dont les dons de sang ont fusionné dans les produits sanguins BIOTEST PHARMA également destinés au marché italien.
Intratect est un médicament à base de l'ingrédient actif Immunoglobuline humaine normale pour usage intraveineux, appartenant à la catégorie des immunoglobulines humaines normales et plus particulièrement des immunoglobulines humaines normales. Il est commercialisé en Italie par la société Biotest Italia Srl
Il peut être prescrit avec la recette OSP - des médicaments soumis à prescription médicale restrictive, qui ne peuvent être utilisés qu'en milieu hospitalier ou dans une structure similaire. Il est utilisé pour la thérapie et le traitement de diverses maladies et maladies telles que la sclérose en plaques, les syndromes d'immunodéficience primaire avec une production réduite d'anticorps, l'hypogammaglobulinémie et les infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, le SIDA congénital avec infections bactériennes récurrentes, le syndrome de Guillain Barré et Kawasaki.
Dominella Trunfio
