Ces derniers jours, l'Aifa, comme on le sait, a demandé le retrait de certains médicaments à base de ranitidine en raison de la présence d'impuretés dans le traitement du principe actif, et maintenant l'EMA , l'agence européenne des médicaments, demande à tester tous médicaments à risque, afin d'identifier d'éventuelles substances cancérigènes.
Les tests, tels que spécifiés par l'EMA sur son site Web, sont utilisés pour vérifier la présence de nitrosamines, qui, si elles sont présentes à des niveaux excessifs, peuvent augmenter le risque de cancer à long terme. Une demande de précaution qui concerne tous les médicaments, y compris les médicaments génériques et en vente libre , contenant des principes actifs de synthèse chimique.
En cas de détection de nitrosamines, les titulaires des autorisations de mise sur le marché des médicaments sont invités à en informer immédiatement les autorités. L'EMA propose également quelques conseils aux entreprises sur les démarches à suivre:
· Évaluer la possibilité que des nitrosamines soient présentes dans chaque médicament concerné dans les 6 mois;
Prioriser les évaluations, en commençant par les médicaments les plus susceptibles de présenter un risque de contenir des nitrosamines;
· Tenir compte des résultats de l'examen des sartans par le CHMP;
· Informer les autorités du résultat des évaluations des risques;
· Tester les produits à risque de confinement de nitrosamines;
· Signaler immédiatement la détection de nitrosamines aux autorités;
· Demander les modifications nécessaires des autorisations de mise sur le marché pour faire face au risque de la nitrosamine;
Terminer toutes les étapes dans les 3 ans, en donnant la priorité aux produits à haut risque;
D'autres informations utiles peuvent être consultées directement sur le site Internet de l'EMA.
Vous pourriez aussi être intéressé par:
Moment, Nurofen et Buscofen ne se sont pas retirés! Faux alarmisme sur WhatsApp. Les médicaments vraiment impliqués
Laura De Rosa
