Médicaments à base de céfépime. S'ils sont pris à des doses inappropriées, ces antibiotiques pourraient entraîner de graves problèmes neurologiques chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale.
La nouvelle a été donnée par l'Agence italienne des médicaments qui a attiré l'attention des professionnels de santé sur le risque accru de réactions indésirables chez les patients insuffisants rénaux prenant des doses différentes de celles recommandées.
Bristol-Myers Squibb Srl (BMS), Polifarma SpA et Bruno Farmaceutici, en accord avec l'Aifa, ont adressé une note d'information aux médecins soulignant les problèmes qui se posaient.
Le céfépime est un antibiotique de la famille des céphalosporines, éliminé presque exclusivement par le rein.
"Il est important d' utiliser les doses recommandées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et d'ajuster la posologie, y compris pendant le traitement, en fonction de la fonction rénale, dès que la clairance de la créatinine des patients atteint (tombe à) 50 mL / min ou moins, pour compenser la diminution de l'élimination rénale. Ceci est encore plus important pour les patients âgés souffrant d'insuffisance rénale. La dose initiale recommandée de céfépime chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal léger doit être la même que chez les patients ayant une fonction rénale normale, mais la posologie doit être réduite lorsque la clairance de la créatinine des patients est ≤ 50 ml / min. »Indique la note dans laquelle ils sont présents. également les valeurs de dose d'entretien recommandées chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale.
Source: Aifa
Cependant, des traitements avec des doses plus élevées pourraient donner lieu à une série de réactions. L'Aifa rapporte que la plupart des cas de neurotoxicité sont survenus chez des patients insuffisants rénaux ayant reçu des doses supérieures à celles recommandées, en particulier les personnes âgées, mais des cas ont également été rapportés chez des patients ayant une fonction rénale normale mais qui ont pris doses supérieures à celles recommandées.
En général, les symptômes de neurotoxicité ont disparu après l'arrêt du traitement et / ou après l'hémodialyse mais «certains cas ont été mortels».
«Chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal (clairance de la créatinine ≤ 50 ml / min), un ajustement posologique est nécessaire», poursuit Aifa, selon laquelle «en cas de troubles neurologiques ou d'aggravation de ceux-ci, un surdosage de céfépime peut être suspecté et le diagnostic peut être confirmé par les concentrations plasmatiques de céfépime ».
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Francesca Mancuso
